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2024年01月27日

口服版司美格鲁肽来了,但还不能用于减肥

  每经记者 陈星    每经编辑 董兴生    

  作为2023年降糖、减重领域甚至是整个医药领域的现象级大单品,司美格鲁肽以迅雷不及掩耳之势席卷全球,引得无数药企竞折腰。

  1月26日,司美格鲁肽原研厂商诺和诺德宣布,公司旗下的司美格鲁肽片(商品名诺和忻®)获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是目前(截至2024年1月)全球首个且唯一的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。

  但需强调的是,此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病,而非让其注射剂型大火的减重适应症。药物临床试验登记与信息公示平台显示,司美格鲁肽片剂的“体重管理”适应症在国内仍处于III期临床阶段。

2024年01月19日

舒静通修静脉曲张可行(静舒平治疗静脉曲张)

2024年01月14日

定价每年约18万元!重磅新药获批,这一赛道要火了?多家A股公司布局

 

近日,国家药品监督管理局官网显示,卫材药业递交的阿尔茨海默病(简称AD)1类新药仑卡奈单抗注射液上市申请获批。这意味着中国成为继美国和日本之后,第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。

阿尔茨海默病新药市场广阔,是龙头医药公司攻城略地的赛道,此前曾一度受资本市场追捧。仑卡奈单抗获批上市并定价每年约18万元的消息,引起业内广泛关注,或会再次点燃该赛道,提振AD医药研发及诊断市场。

2024年01月04日

礼来涨2.33% 美国食品和药物管理局去年新药同比增长50%

来源:格隆汇

礼来(LLY.US)涨2.33%,报606美元。美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药比2022年增加了近50%,使其恢复到历史水平。2023年,FDA批准了55种含有以前未获批准的活性成分或分子的创新疗法,高于2022年的37种和2021年的51种。历史数据显示,FDA 通常每年批准约45-50种新药,并在2018年达到59种的峰值。

2023该机构批准了几种备受瞩目的疗法,如礼来公司的肥胖症药物Zepbound,以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。FDA还批准了五种基因疗法,包括Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics使用后者的创新基因编辑技术治疗镰状细胞病。分析师和投资者们认为,新药批准增加有望使得生物技术公司的投资增加。